La decisión se basó, en gran parte, en que los únicos estudios en fases 1 y 2 con menores de edad, fueron realizados con un grupo reducido en China, quienes tendrían características genéticas distintas.
(EFE) – La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) rechazó este miércoles el pedido para el uso de la vacuna contra el coronavirus Coronavac, desarrollada por el laboratorio Sinovac, a partir de los 3 años y pidió más estudios complementarios para revaluar la solicitud.
En una reunión extraordinaria, la dirección colegiada de la Anvisa, integrada por cinco miembros, respaldó por unanimidad el voto de la instructora del caso, Meiruze Freitas, quien recomendó que “no fuese aprobada la ampliación del uso de la Coronavac para niños y adolescentes“.
La decisión se basó, en gran parte, en que los únicos estudios, en fases 1 y 2 con menores de edad, fueron realizados con un grupo reducido de niños y adolescentes en China que tienen características genéticas y están en un ambiente completamente diferente de sus similares brasileños.
Sin embargo, Freitas fue favorable a “mantener la autorización para el uso en carácter de emergencia de la Coronavac para adultos“, como está establecido desde el inicio de la campaña de vacunación iniciada el 17 de enero.
La directora, además, pidió “determinar que el Instituto Butantan -adscrito al gobierno del estado de Sao Pulo y encargado de la producción local de la vacuna- presente datos complementarios de inmunogenicidad” y recomendó que el Ministerio de Salud considere una tercera dosis de refuerzo para quien recibió la vacuna Sinovac.
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Brasil, uno de los países más azotados por el COVID-19 junto a Estados Unidos e India, acumula 20,4 millones de casos confirmados y casi 572.000 muertes en la pandemia.
En país se han aplicado 168,1 millones de dosis, con 51,1 millones en segunda o aplicación única, por lo que el 24,1% de la población -de casi 212 millones de habitantes- ya completó su ciclo de inmunización.
El 46,5% de las vacunas corresponde a la del laboratorio AstraZeneca y la universidad británica de Oxford, con algunas dosis importadas de India y la mayoría producidas en el laboratorio estatal Fiocruz.
Luego aparecen la Coronavac (35,6%), la del consorcio Pfizer-BioNTech (14,9%) y la de la multinacional Johnson & Johnson (2,9%), que es de dosis única.
Las actividades están enmarcadas en el lema "Salgamos a jugar", por lo que el énfasis estará en los juegos tradicionales y la "transmisión intergeneracional de la riqueza cultural". La jornada se realizará en 16 regiones del país.
