El ensayo de fase 3 realizado por la compañía incluyó a más de 10 mil personas. "Estos resultados proporcionan más evidencia de los beneficios de los refuerzos", dijo Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer.
(CNN) – Una dosis de refuerzo de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer/BioNTech tiene una alta eficacia (95,6%) en un ensayo de fase 3, anunciaron este jueves las compañías.
“La eficacia fue constante independiente de la edad, sexo, raza, etnia o condiciones comórbidas“, añadieron. El ensayo incluyó a más de 10 mil personas completamente vacunadas, de 16 años o más, que recibieron la dosis de refuerzo de 30 microgramos de la vacuna o un placebo.
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Durante el estudio hubo 109 casos de COVID-19 entre las personas que recibieron un placebo y cinco casos entre los que recibieron la tercera dosis. Según Pfizer y BioNTech, la eficacia del 95,6% refleja esa reducción de la enfermedad entre los que recibieron una vacuna de refuerzo frente a los que no.
Estos son los primeros resultados de un ensayo aleatorio y controlado de refuerzo de la vacuna contra el nuevo coronavirus, dijeron las compañías, y reflejan un período en el que prevalecía la variante delta altamente contagiosa.
Today, we took action to expand the use of a booster dose for #COVID19 vaccines in eligible populations. We’re amending the EUAs for the vaccines to allow for the use of a single booster dose: ⬇️ ⬇️ https://t.co/IIp42eOkJ7 pic.twitter.com/U3c1z3ZWRF
— U.S. FDA (@US_FDA) October 20, 2021
“Estos resultados proporcionan más evidencia de los beneficios de los refuerzos, ya que nuestro objetivo es mantener a las personas bien protegidas contra esta enfermedad”, manifestó Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer, en un comunicado de prensa este jueves.
“Las dosis de refuerzo tienen un papel vital a la hora de abordar la amenaza actual para la salud pública de esta pandemia (..) Esperamos compartir estos datos con las autoridades sanitarias y trabajar juntos para determinar cómo se pueden utilizar para apoyar el lanzamiento de dosis de refuerzo en el mundo“, añadió.
En septiembre, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE.UU. autorizó una dosis de refuerzo de la vacuna contra el coronavirus de Pfizer/BioNtech para uso de emergencia en adultos de 65 años o más, adultos con alto riesgo de COVID-19 grave y adultos con exposición frecuente al coronavirus a través de su trabajo.
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Luego, este miércoles, la FDA autorizó el refuerzo de Pfizer/BioNTech para aquellos que pueden ser elegibles, pero están completamente vacunados con las vacunas contra el nuevo coronavirus Moderna o Johnson & Johnson, como un enfoque de combinación.
Hoy, los asesores de vacunas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE.UU., el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP), se reúnen para decidir si recomendar la reciente autorización de combinación de la FDA, así como la autorización de los refuerzos Moderna y J&J, y luego el director de los CDC decidirá si aprueba la guía de ACIP.
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