Otros dos países europeos -Béligica y Alemania- participarán en el estudio. La investigación contará con dos grupos de voluntarios, uno entre 18 y 55 años, y otro de 65 y más.
(EFE) – La Agencia Española de Medicamentos y productos Sanitarios del Ministerio de Salud autorizó este viernes el primer ensayo clínico en humanos en el país para una vacuna contra el coronavirus que ha provocado una pandemia.
Lo anunció hoy el ministro español de Sanidad, Salvador Illa, en una rueda de prensa en la que agregó que la vacuna es de la compañía farmacéutica Janssen y en el ensayo participarán 190 voluntarios sanos de entre 18 y 55 años.
Además de España, participarán en este ensayo otros dos países europeos: Bélgica y Alemania. El ensayo en fase 1 se ha hecho en Estados Unidos y Bélgica.
Lee también: Chile es elegido por laboratorio Jansen para realizar la fase 3 de su vacuna contra el COVID-19
En total, participarán 550 voluntarios sanos de los tres países europeos para evaluar el rango de dosis y diferentes pautas de administración.
La investigación se realizará en adultos e incluye dos grupos de voluntarios, uno de 18 a 55 años y otro de 65 y más.
El reclutamiento empezará “de forma inmediata” y los ensayos clínicos se llevarán a cabo en los Hospitales La Paz y La Princesa de Madrid y en el Hospital Marqués de Valdecilla de Santander (Cantabria, norte de España).
El ensayo clínico durará varios meses e irá seguido de uno en fase 3, la última antes de tener una autorización del producto. “Y vamos a ir viendo las próximas semanas y meses cómo evoluciona esto”, señaló Illa.
Lee también: Gigante farmacéutico inició ensayos clínicos de fármaco para prevenir y tratar el coronavirus
Esta vacuna, denominada Ad26.COV2.S, usa una tecnología basada en un adenovirus recombinante no replicativo para generar una respuesta inmunológica frente a una de las proteínas del coronavirus.
Los ensayos son imprescindibles para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de las vacunas.
Solo con resultados positivos, una vez evaluados por las autoridades regulatorias competentes, se autorizaría la comercialización en territorio europeo, indicó el ministro español.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios mantiene contacto con diferentes compañías para llevar a cabo más ensayos clínicos de este tipo en España.
Las actividades están enmarcadas en el lema "Salgamos a jugar", por lo que el énfasis estará en los juegos tradicionales y la "transmisión intergeneracional de la riqueza cultural". La jornada se realizará en 16 regiones del país.
