“Es necesario analizar la totalidad de los datos para sacar conclusiones del ensayo", dijeron desde Gilead Sciences, empresa que fabricó el medicamento.
Pacientes con COVID-19 que han sido tratados con un medicamento experimental llamado remdesivir se han recuperado rápidamente, y la mayoría se fue a casa en días, informó el jueves STAT News después de obtener un video de una conversación sobre el ensayo.
Todos los pacientes que participaron en un ensayo clínico del medicamento tuvieron síntomas respiratorios severos y fiebre, pero pudieron salir del hospital después de menos de una semana de tratamiento, dijo STAT, citando a la médica que lideró el ensayo.
“La mejor noticia es que la mayoría de nuestros pacientes ya han sido dados de alta, lo cual es genial. Solo hemos tenido dos pacientes que fallecieron”, dijo en el video la Dra. Kathleen Mullane, especialista en enfermedades infecciosas de la Universidad de Chicago, quien lidera el ensayo clínico.
Mullane no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios de CNN. La universidad dijo que haría comentarios una vez que los resultados oficiales de la prueba estuvieran listos.
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No existe una terapia aprobada para COVID-19, que puede causar neumonía grave y síndrome de dificultad respiratoria aguda en algunos pacientes. Pero los Institutos Nacionales de Salud en Estados Unidos están organizando ensayos de varios medicamentos y otros tratamientos, entre ellos remdesivir.
El medicamento, fabricado por Gilead Sciences, se probó contra el ébola con poco éxito, pero múltiples estudios en animales mostraron que la droga podía prevenir y tratar los coronavirus relacionados con COVID-19, incluido el SARS (Síndrome Respiratorio Agudo Severo) y MERS (Síndrome Respiratorio de Medio Oriente).
En febrero, la Organización Mundial de la Salud dijo que remdesivir mostró potencial contra COVID-19.
STAT dijo que obtuvo y vio una copia de la discusión en video que Mullane tuvo la semana pasada con sus colegas sobre la prueba. “La mayoría de nuestros pacientes son severos y la mayoría de ellos se van a los seis días, lo que nos dice que la duración de la terapia no tiene que ser de 10 días”, dijo Mullane.
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Sin embargo, el ensayo no incluye lo que se conoce como grupo de control, por lo que será difícil decir si el medicamento realmente está ayudando a los pacientes a recuperarse mejor. Con un grupo de control, algunos pacientes no reciben el medicamento que se está probando para que los médicos puedan determinar si realmente está afectando su condición.
Los ensayos de la droga también están en curso en docenas de otros centros clínicos. Gilead patrocina ensayos en 2.400 pacientes con síntomas graves de COVID-19 en 152 sitios de prueba en todo el mundo. También está probando el medicamento en 1.600 pacientes con síntomas moderados en 169 hospitales y clínicas de todo el mundo.
Gilead dijo que esperaba resultados del ensayo para fin de mes.
“Entendemos la necesidad urgente de un tratamiento de COVID-19 y el interés resultante en los datos de nuestro remdesivir de medicamentos antivirales en investigación”, dijo la compañía en un comunicado a CNN. Pero dijo que algunas historias sobre pacientes son solo eso, historias.
“Es necesario analizar la totalidad de los datos para sacar conclusiones del ensayo. Los informes anecdóticos, aunque alentadores, no proporcionan el poder estadístico necesario para determinar el perfil de seguridad y eficacia de remdesivir como tratamiento para COVID-19”, dijo Galaad.
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