Las empresas solicitaron la autorización para los refuerzos la semana pasada con base en los resultados de un ensayo de fase 3 que involucró a más de 10.000 participantes y encontró que los refuerzos eran seguros y tenían una eficacia del 95% contra el COVID-19.
(CNN) – La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) autorizó este viernes refuerzos de las vacunas contra el COVID-19 de Pfizer / BioNTech y Moderna para todos los adultos.
La FDA enmendó la autorización de uso de emergencia existente para dosis de refuerzo de las vacunas de ARNm. Los refuerzos se autorizaron previamente para cualquier persona de 65 años o más que haya sido vacunada con las vacunas Pfizer o Moderna hace al menos seis meses, y para ciertos adultos con alto riesgo de infección o de enfermedad grave.
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Pfizer y BioNTech solicitaron autorización para los refuerzos a la FDA la semana pasada con base en los resultados de un ensayo de fase 3 que involucró a más de 10.000 participantes y encontró que los refuerzos eran seguros y tenían una eficacia del 95% contra el COVID-19 sintomático en comparación con el programa de vacunación de dos dosis en el período en que la variante delta altamente transmisible era la dominante.
Estudios recientes sugirieron que la inmunidad de las vacunas puede comenzar a disminuir y la protección contra enfermedades más leves y asintomáticas, en particular, puede disminuir. A su vez, han demostrado que las dosis de refuerzo restauran esa inmunidad.
El Dr. Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, afirmó a CNN que “los datos recientes de Israel muestran que, entre las personas de 60 años o más, las personas que recibieron un refuerzo tenían menos probabilidades de enfermarse gravemente que las personas vacunadas que no tenían refuerzo”.
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El comité asesor de vacunas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos se reunirá este viernes para discutir la ampliación de la elegibilidad para el refuerzo. Los refuerzos podrían administrarse oficialmente a todos los adultos después de que la directora de los CDC, la Dra. Rochelle Walensky, apruebe una recomendación.
Sin embargo, la mayoría de los adultos ya son elegibles para recibir refuerzos, y varios estados ya han abierto oficialmente los refuerzos para todos los adultos.
Más de 32 millones de personas en Estados Unidos, aproximadamente el 16% de las que están completamente vacunadas, han recibido una dosis de refuerzo de la vacuna COVID-19.
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