Administrada durante 14 días, el medicamento mostró disminución de síntomas depresivos en comparación con un placebo, según los fabricantes Biogen y Sage Therapeutics Inc. La depresión posparto es una enfermedad mental grave que afecta a alrededor de una de cada siete madres primerizas después del parto.
(CNN) – La primera píldora oral aprobada en Estados Unidos para tratar la depresión posparto ya está disponible bajo receta médica, según indicaron los fabricantes del medicamento.
(FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el tratamiento, llamado Zurzuvae, en agosto. El producto, que ahora se encuentra en farmacias especializadas, puede ser enviado directamente a los pacientes, dijeron Biogen y Sage Therapeutics Inc. en un anuncio este jueves.
Sin embargo, el medicamento costará US$ 15.900, lo que genera dudas sobre cuántas personas podrán acceder a él.
Zurzuvae se administra en dos cápsulas de 25 miligramos por día durante 14 días para tratar a adultos con depresión posparto o PPD, una enfermedad mental grave que puede desarrollarse en aproximadamente una de cada siete madres primerizas después del parto.
Los fabricantes de medicamentos observaron en ensayos clínicos que las personas que tomaron Zurzuvae vieron una disminución de sus síntomas depresivos en comparación con aquellos que tomaron un placebo, y las reducciones se observaron en un plazo de tres días. En un estudio clínico de Fase 3, duraron al menos 45 días.
“Tener una opción como Zurzuvae que puede funcionar el día 15 y mejorar los síntomas en tan solo tres días, tiene el potencial de marcar una profunda diferencia en las vidas de las mujeres con PPD”, dijo en el anuncio la Dra. Kristina Deligiannidis, profesora de los Institutos Feinstein de Medical Research en Nueva York, quien ha sido la investigadora principal en los ensayos clínicos nacionales que llevaron a la aprobación de Zurzuvae. “Es de esperar que este hito sea un catalizador de un cambio más sistémico para las mujeres con PPD, incluido un aumento muy necesario en la detección, el diagnóstico y el tratamiento en todas las especialidades médicas”.
Los síntomas de la depresión posparto pueden ser debilitantes e incluir ataques de llanto, dificultad para establecer un vínculo afectivo con el bebé, incapacidad para dormir o sentimientos de desesperanza.
Con una depresión posparto grave, las mujeres no pueden cumplir con sus rutinas diarias y, a menudo, tienen pensamientos recurrentes de suicidio, autolesión o daño al bebé, todos síntomas muy graves que requieren evaluación y atención inmediata.
“Estamos comprometidos a trabajar con los proveedores de atención médica para que las mujeres con PPD no enfrenten solas esta condición de aislamiento“, dijo en el anuncio Alisha A. Alaimo, presidenta de la Organización de América del Norte de Biogen.
“Estamos orgullosos de ofrecer la primera terapia oral indicada específicamente para mujeres con PPD y esperamos que este hito se sume a los crecientes esfuerzos, a nivel federal y entre las organizaciones de salud, para mejorar la atención de la salud mental materna”.
Biogen y Sage dijeron el jueves que lanzaron un programa de apoyo al paciente llamado Zurzuvae For You que incluye asistencia financiera, como un programa de asistencia de copago, además de medicamentos sin costo para las personas que resulten elegibles.
“Las innovaciones solo tienen impacto si las personas pueden acceder a las mismas, y seguiremos trabajando para un acceso amplio y equitativo. Nuestros programas de apoyo tienen como objetivo, cuando sea posible, ayudar a las mujeres con PPD a las que se les receta Zurzuvae a tener poco o ningún copago, y proporcionar el producto sin costo a pacientes elegibles sin seguro, ya que creemos que la falta de seguro o medios financieros no debería ser una barrera para el acceso al tratamiento”, dijo Chris Benecchi, director comercial de Sage Therapeutics, en el anuncio del jueves.
Otras opciones para tratar la depresión posparto por vía oral son los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o ISRS, antidepresivos que “tardan semanas en hacer efecto y deben continuar tomándose diariamente entre seis y 12 meses”, dijo en noviembre la doctora Katrina Furey, psiquiatra privada.
El precio de Zurzuvae parece especialmente alto en comparación con esos medicamentos, afirmó Furey. Los ISRS, que incluyen las versiones genéricas de medicamentos como Prozac y Zoloft, normalmente cuestan menos de US$ 20 al mes, según datos de GoodRx.
“Queda por ver cuánto cubrirán las compañías de seguros o si exigirán que las mujeres ‘fallen’ en los tratamientos con ISRS menos costosos antes de pagar por este nuevo tratamiento”, dijo Furey. “Espero que no sea así y que su precio no sea una barrera para el acceso a este tratamiento”.
Sin embargo, señaló que el precio de US$ 15.900 es menos de la mitad que el de un medicamento anterior para la depresión posparto de Sage llamado Zulresso. Con un precio aproximado de US$ 35.000, ese medicamento se administra mediante infusión intravenosa durante 60 horas en un hospital.
La defensa del mandatario aseguró que él fue víctima de acoso sistemático por parte de la mujer que, 10 años después de enviados los mensajes, presentó la denuncia en su contra.
